A Ypê informou que mantém em quarentena os lotes de produtos considerados fora dos padrões de qualidade após a Anvisa confirmar a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes da marca.
Segundo a empresa, os produtos identificados com não conformidade passam por bloqueio interno e são destruídos após confirmação definitiva do problema.
A manifestação ocorreu após a Anvisa divulgar detalhes da inspeção realizada no fim de abril na fábrica da Química Amparo, no interior paulista.
De acordo com o órgão regulador, a fiscalização identificou 76 irregularidades no processo produtivo, incluindo falhas microbiológicas, problemas estruturais e deficiências no controle de embalagens.
É a primeira vez que a Anvisa confirma oficialmente a identificação da bactéria em produtos acabados da marca. Até então, a presença do microrganismo havia sido informada apenas pela própria fabricante.
Segundo a Ypê, os lotes apresentados durante a inspeção serviram justamente para demonstrar que o sistema interno de testes e bloqueios funcionava adequadamente.
O julgamento do recurso apresentado pela empresa contra a suspensão de fabricação e recolhimento de produtos foi retirado da pauta da diretoria colegiada da Anvisa nesta quarta-feira (13).
A análise foi remarcada para sexta-feira (15). Segundo a empresa, novas documentações e atualizações do plano de adequação foram apresentadas à agência reguladora nesta semana.
